Blincyto Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Caprelsa Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - neoplazme štitnjače - antineoplastična i imunomodulirajuća sredstva - caprelsa je indiciran za liječenje agresivnog i simptomatskog karcinoma medularnog štitnjače (mtc) u bolesnika s neosjetljiva lokalno napredna ili metastazna bolest. caprelsa indiciran za odrasle, djecu i mlade u dobi od 5 i više godina. za pacijente kojima je preurediti-u-трансфекция(рэт) mutacije nije poznat ili je negativan, moguće smanjenje prednosti treba uzeti u obzir prije individualno liječenje rješenje.

Edurant Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - edurant, u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u bolesnika treatment‑naïve antiretrovirusne 12 godina i stariji sa viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopija/ml. kao i s drugim антиретровирусными lijekovima генотипическое ispitivanje otpora treba biti vođena pri korištenju edurant.

Incivo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - incivo, u kombinaciji sa peg interferonom alfa i ribavirinom, indiciran za liječenje genotip 1 kroničnog hepatitisa c kod odraslih pacijenata s компенсированным bolesti jetre (uključujući cirozu):koji je tretman naivan, koji je ranije liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) kao monoterapija ili u kombinaciji sa ribavirinom, uključujući i recidiv, djelomični okrivljenika i неответчики.

Improvac Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

improvac

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - imunološke za suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. drugi ključni čimbenik za svinjsku kosu, skatole, također može biti smanjen kao neizravni učinak. također su smanjene agresivne i seksualne (montirane) ponašanja. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Invirase Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

invirase

roche registration gmbh - sakvinavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - invirase je indiciran za liječenje bolesnika odraslih inficiranih hiv-1. invirase treba dati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim antiretrovirusnim lijekovima.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reassortant virus gripe (uživo oslabljenim) sljedeće soja: soja a/vijetnam/1203/2004 (h5n1) - gripa, ljudska - cjepiva - profilaksa influence u službeno deklariranoj pandemijskoj situaciji kod djece i adolescenata od 12 mjeseci do 18 godina starosti. cjepivo protiv pandemijskog gripa h5n1 АстраЗенека mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Zytiga Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - zytiga je navedena s преднизоном ili преднизолоном za liječenje метастатического kastracija otporan raka prostate kod odraslih muškaraca asimptomatska ili slabo simptomi nakon neuspjeha androgen-депривационной terapije kod kojih je kemoterapija nije klinički indicatedthe obrade metastatic кастраци-aksijalni rak prostate kod odraslih muškaraca, čija je bolest napredovala nakon kemoterapije na temelju доцетаксела način.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplazme gušterače - antineoplastična sredstva - liječenje metastatskog adenokarcinoma gušterače, u kombinaciji s 5 fluorouracil (5 fu) i leucovorin (lv), u odraslih bolesnika napredovala nakon gemcitabinom osnovu terapije.

Tygacil Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika. pravilno korištenje antibakterijskih sredstava.